À l’origine,
la nacre.
La nacre de Pinctada maxima est la matière première de notre recherche. Une origine marine, pour explorer de nouvelles voies en régénération osseuse.
Régénération osseuse · Programme dentaire
Bionacre®Bone Graft.
La nacre.
Un nouvel horizon pour l’os.
Fin de phase préclinique
MEGA BIOPHARMA
De la matière au dispositif médical
Soutenir la régénération
osseuse.
Restaurer le volume osseux est un enjeu de nombreuses interventions dentaires. Bionacre® Bone Graft, notre programme phare, explore une approche associant support physique, interaction biologique et remodelage progressif. L’ambition est de créer des conditions favorables à la formation d’os nouveau.
À l’origine,
Le principe étudié
Du support
à la régénération.
Mise en place
Des granules conçus pour occuper le défaut osseux et offrir un support à la réparation.
Interaction biologique
L’interface avec les cellules, les protéines et les fluides est étudiée pour comprendre la réponse tissulaire.
Remodelage progressif
Les évaluations suivent l’évolution du matériau et sa résorption au cours du temps.
Formation osseuse
L’objectif est d’accompagner la formation d’os nouveau et le remplacement progressif du biomatériau.
Cette séquence décrit l’objectif de développement et les phénomènes évalués en préclinique. Elle ne constitue pas un bénéfice clinique démontré de Bionacre® Bone Graft.
Bionacre® Bone Graft en détail
Comprendre
le programme.
01 / Chirurgie dentaireCinq applications.
Cinq applications.
Un programme de recherche.
Des situations cliniques identifiées pour orienter le développement de Bionacre® Bone Graft.
01Préservation alvéolaire
Comblement de l’alvéole après extraction, pour étudier le maintien des dimensions de la crête alvéolaire.
02Défauts péri-implantaires
Comblement de défauts de l’os alvéolaire associés à la pose d’implants dentaires.
03Défauts parodontaux
Défauts intra-osseux autour des dents naturelles.
04Augmentation de crête
Augmentation horizontale ou verticale du volume osseux avant ou pendant la pose d’implants.
05Élévation du plancher sinusien
Augmentation du volume osseux du maxillaire postérieur en préparation de la pose d’implants.
Illustrations schématiques · En turquoise : zone de comblement représentée.Ces applications sont visées dans le développement de Bionacre® Bone Graft ; elles ne constituent pas des indications autorisées.
02 / Bionacre® Bone GraftLa nacre,
La nacre,
sous forme de granules.
Le concept associe mise en place dans le défaut osseux, interaction avec les cellules et les fluides biologiques, puis étude du remodelage et de la formation osseuse. Cette séquence guide les évaluations précliniques ; elle ne constitue pas un résultat clinique démontré.
Explorer la technologie Bionacre®- Matière première
- Nacre de Pinctada maxima
- Forme étudiée
- Granules
- Fractions
- Minérale et organique
- Statut
- Fin de phase préclinique
03 / Les prochaines étapesVers l’investigation
Vers l’investigation
clinique.
Le programme se trouve en fin de phase préclinique. Les dossiers pour une investigation clinique en Europe sont en préparation.
Un dépôt 510(k) auprès de la FDA est prévu début 2027. Ce calendrier est prévisionnel ; un dépôt ne constitue pas une autorisation de commercialisation.
04 / Échanger avec notre équipeApprofondir
Approfondir
le programme.
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