Une première indication ciblée
Bionacre® Bone Graft vise le comblement de défauts osseux en chirurgie dentaire. La préservation alvéolaire constitue un premier segment de développement.
Investisseurs & partenaires
Bionacre®.
De la recherche au développement.
Une plateforme de biomatériaux issus de la nacre, un premier programme en régénération osseuse dentaire et une stratégie qui relie évaluations précliniques, développement réglementaire et industrialisation.
Demander la présentation investisseursLes fondements
de l’opportunité.
La création de valeur repose sur l’avancement de Bionacre® Bone Graft et la préparation de son accès au marché. Les voies orthopédiques et cartilagineuses constituent des perspectives de recherche distinctes.
Un socle industriel en France
La transformation de la nacre, les procédés et le contrôle qualité s’appuient sur nos activités à Crosne et sur un système qualité certifié ISO 13485.
Une propriété intellectuelle structurée
Cinq familles de brevets soutiennent la plateforme : la famille initiale arrive à échéance en 2030, les plus récentes entre 2035 et 2040. La portée et la situation de chaque famille sont documentées dans le dossier investisseurs.
Notre première application : le dentaire
Des marchés complémentaires.
Des indications ciblées.
Les substituts osseux et les membranes dentaires constituent deux marchés complémentaires. La préservation alvéolaire est notre première indication ciblée.
Greffes & substituts osseux
3,2Md$ US
Marché mondial estimé en 2024
+5,9 % / an
5,7 Md$ US en 2034
Dont substituts osseux dentaires
0,7Md$ US
Marché mondial estimé en 2026
+7,1 % / an
1,0 Md$ US en 2031
Marché accessible au premier dispositif
0,2Md$ US
Préservation alvéolaire · estimation société
Environ 30 % des procédures de greffe dentaire
Source : estimation MEGA BIOPHARMA / MEGA Dental
Membranes dentaires
0,68Md$ US
Marché mondial estimé en 2025
+7,3 % / an
Croissance annuelle composée prévue · 2026–2033
Marché ciblé · membranes dentaires
≈ 0,20Md$ US
Préservation alvéolaire · hypothèse société
Hypothèse : 30 % du marché mondial des membranes
0,68 Md$ × 30 % = 204 M$ US
Source : estimation MEGA BIOPHARMA / MEGA Dental sur la base du marché 2025
Substituts osseux : chiffres arrondis et hypothèses de la présentation investisseurs de septembre 2026. Membranes : estimation Grand View Research pour 2025, arrondie à 0,68 Md$ ; l’hypothèse de ciblage de 30 % en valeur est celle de MEGA BIOPHARMA / MEGA Dental. Les années de référence diffèrent et les périmètres ne doivent pas être additionnés sans retraitement. Les marchés ciblés ne constituent ni des parts de marché acquises, ni des prévisions de chiffre d’affaires, ni un carnet de commandes.
BIONACRE® BONE GRAFT / DÉVELOPPEMENT
Un parcours réglementaire
par étapes.
Fin de phase préclinique
Caractérisation du matériau, évaluations biologiques et études précliniques soutiennent le développement du dispositif.
FDA · 510(k)
Une pré-soumission a été réalisée en 2022. Le programme prépare les évaluations et le dossier nécessaires à une future soumission.
Développement clinique
La stratégie prévoit une investigation clinique pour soutenir le parcours européen. La feuille de route détaillée est disponible sur demande.
Bionacre® Bone Graft est en développement. Une pré-soumission ou un dépôt de dossier ne constitue pas une autorisation de commercialisation.
Demander la feuille de routeMEGA Dental · Distribution
De la recherche
aux praticiens.
MEGA BIOPHARMA et MEGA Dental partagent un même fondateur, Joël Drai, et un ancrage dans le secteur dentaire.
MEGA BIOPHARMA développe les biomatériaux. MEGA Dental, distributeur de produits et d’équipements dentaires, apporte sa connaissance des cabinets et son réseau de distribution en France.
Ce réseau accompagnera la future distribution de Bionacre® Bone Graft, sous réserve de l’obtention des autorisations nécessaires.
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l’opportunité.
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Feuille de route détaillée et éléments financiers sur demande.
investisseurs@megabiopharma.com